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國內首家!人福醫(yī)藥子公司地奈德乳膏獲批藥品注冊證書 即時看


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6月30日,人福醫(yī)藥(600079)發(fā)布公告稱,公司控股子公司人福成田收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的地奈德乳膏的《藥品注冊證書》,標志著公司具備了在國內市場銷售地奈德乳膏的資格。

據(jù)悉,地奈德乳膏是一種糖皮質激素類外用藥膏,可以改善或消除皮膚局部炎癥、止癢,適用于對皮炎類固醇治療有效的各種皮膚病。此次人福醫(yī)藥獲批該項藥品注冊證書有望進一步提高公司產品的市場份額。從公開信息來看,人福醫(yī)藥早在2016年就取得該藥品的臨床注冊許可,并于2022年提交上市許可申請并獲得受理,公告稱,截至目前公司累計研發(fā)投入約為人民幣1,100萬元。

米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年度地奈德乳膏在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣3.7億元,盡管相較2021年超5億元的銷售規(guī)模來說略有收窄,但隨著國內市場環(huán)境的逐步恢復,行業(yè)發(fā)展有望進一步改善。

公告稱,此次公司取得地奈德乳膏的生產銷售許可,將大大拓寬公司的產品線,為公司銷售帶來積極影響。作為目前國內首家獲批銷售的企業(yè),公司將依據(jù)市場需求合理安排地奈德乳膏的生產和上市。

這也進一步佐證了人福醫(yī)藥堅持聚焦醫(yī)藥產業(yè),專注醫(yī)藥產品研發(fā)、生產和銷售的戰(zhàn)略布局。一季報顯示,公司在報告期內不斷豐富研發(fā)管線,其中鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國 FDA 批準、磷酸奧司他韋干混懸劑獲得美國 FDA 批準,鹽酸艾司氯胺酮注射液申報生產獲得受理等一系列產品進展迅速、公司表示,未來在堅持市場拓展、穩(wěn)定銷售規(guī)模的同時將繼續(xù)培育重點品種,不斷提升核心競爭力。

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