從跟跑到奮起直追，高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化又邁出一大步。9月26日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了"質(zhì)子治療系統(tǒng)"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，成為我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。事實(shí)上，質(zhì)子治療系統(tǒng)也勾勒出我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)原始創(chuàng)新的輪廓。我國(guó)擁有龐大的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模，同時(shí)，支持政策接續(xù)出臺(tái)，我國(guó)企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，打通落地應(yīng)用"最后一公里"?
沖刺"黑科技"
據(jù)了解，我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)由上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)。該產(chǎn)品是"十三五"期間科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃"數(shù)字診療裝備專(zhuān)項(xiàng)"的重點(diǎn)支持項(xiàng)目，也是我國(guó)首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品的獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)高端醫(yī)療器械裝備國(guó)產(chǎn)化又邁出一步，對(duì)于提升我國(guó)醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
它的上市也是我國(guó)醫(yī)療器械硬科技創(chuàng)新的縮影。
據(jù)海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東觀(guān)察，當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新日益呈現(xiàn)出"無(wú)創(chuàng)化、智能化、精細(xì)化、聚合化、高效化、便攜化、融合化、多元化、國(guó)產(chǎn)化"九大特征，醫(yī)療器械正嵌合人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、5G、芯片、傳感器等智能技術(shù)軟硬件，治療效率、效果、精準(zhǔn)度大幅提升。"在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國(guó)企業(yè)正努力實(shí)現(xiàn)全系原始創(chuàng)新、多元開(kāi)花，一項(xiàng)項(xiàng)‘黑科技’正如雨后春筍般涌現(xiàn)出來(lái)。"。
輕松把薄如蟬翼的鵪鶉蛋殼剝離的國(guó)產(chǎn)單孔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人、全自動(dòng)核酸提取設(shè)備、國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)的微米級(jí)精準(zhǔn)定位和可視化識(shí)別操作眼科醫(yī)療器械等……在日前舉辦的中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)上，眾多醫(yī)療器械"國(guó)貨"新品的驚艷亮相，也詮釋出我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的硬實(shí)力。
有統(tǒng)計(jì)表明，在"十三五"時(shí)期，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率13.6%，已涌現(xiàn)出一大批技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。
"盡管我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展向好，但也存在著仍需關(guān)注的課題。"鄧之東直言，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械尚未形成"高精尖"科研分工和集約化協(xié)作發(fā)展格局，"在產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和創(chuàng)新能力方面，我國(guó)醫(yī)療器械和發(fā)達(dá)國(guó)家仍存差距"。
"站臺(tái)"創(chuàng)新
"國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠從跟跑到奮起直追，政策起到了重要的引領(lǐng)和推動(dòng)作用。"鄧之東表示。
北京商報(bào)記者注意到，為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品創(chuàng)新，早在2014年5月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就啟動(dòng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，截至2020年底，已經(jīng)開(kāi)展了六批。
2017年，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，成為繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》后，又一深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，極大推動(dòng)了醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)新的意愿。
在諸多新政的推動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械獲批數(shù)量不斷上升。據(jù)火石創(chuàng)造整理自國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)中心的研究信息顯示，截至2021年10月9日，國(guó)家醫(yī)保局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品147個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)119個(gè)、進(jìn)口28個(gè)。
同時(shí)，集采政策邊際持續(xù)緩和，也為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械提供了空間。今年9月3日，國(guó)家醫(yī)保局首次明確，將在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)，為創(chuàng)新產(chǎn)品留出空間。
"國(guó)家醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免集采的這一表態(tài)，以及7月北京市醫(yī)保局在醫(yī)保按疾病診斷相關(guān)分組(CHS-DRG)付費(fèi)中為新藥新技術(shù)設(shè)置‘除外支付’機(jī)制的措施，都代表了鼓勵(lì)創(chuàng)新的鮮明立場(chǎng)。"價(jià)值醫(yī)療顧問(wèn)專(zhuān)家委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)梁嘉琳表示。
解題路線(xiàn)圖
來(lái)自中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷增加，從4435億元增長(zhǎng)至9640億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為21.47%。預(yù)計(jì)2022年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到11710億元，同比增長(zhǎng)21.47%。
需要指出的是，在市場(chǎng)規(guī)模之外，國(guó)家衛(wèi)健委在今年9月發(fā)布的擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知中提出，財(cái)政貼息貸款原則上對(duì)所有公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面放開(kāi)，每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬(wàn)元;貸款使用方向包括診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置。
在這樣的背景下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如何抓住機(jī)遇，打通落地應(yīng)用"最后一公里"?
"醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展突破涉及眾多環(huán)節(jié)，需要多方配合，形成創(chuàng)新的生態(tài)體系。"鄧之東從技術(shù)研發(fā)角度給出了建議：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展要有創(chuàng)新源頭，如基礎(chǔ)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、研究型醫(yī)院等，形成區(qū)域性產(chǎn)業(yè)集群，能夠匯聚一批醫(yī)療科技公司和大中型科技工業(yè)企業(yè);要有產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金和成果轉(zhuǎn)化基金;要有與醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)的人力資源，包括科學(xué)家、工程技術(shù)人員、醫(yī)療試驗(yàn)人員等。
此外，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，DRG/DIP由試點(diǎn)正向全面落地加速推進(jìn)，這也將影響到醫(yī)療器械領(lǐng)域。
"DRG/DIP醫(yī)保支付方式相對(duì)兼顧醫(yī)保、醫(yī)院、患者三方利益，又達(dá)到醫(yī)療質(zhì)量與費(fèi)用兩者平衡，降低參保人費(fèi)用和醫(yī)?；鸬暮侠碇С觥?quot;梁嘉琳分析表示，專(zhuān)注于創(chuàng)新升級(jí)，加快研發(fā)市場(chǎng)急需的獨(dú)家創(chuàng)新產(chǎn)品的藥械企業(yè)會(huì)獲得市場(chǎng)先機(jī);專(zhuān)注于將技術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為成本優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)兼顧療效優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)企業(yè)也將贏得較大的發(fā)展空間。
關(guān)鍵詞 : 首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng) 首臺(tái)獲準(zhǔn)上市質(zhì)子治療系統(tǒng) 質(zhì)子治療系統(tǒng) 國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)
自從“雙減”文件下發(fā)后，不少資源受限的課外補(bǔ)習(xí)機(jī)構(gòu)紛紛將目光放到了家教行業(yè)上。中國(guó)家教服務(wù)行業(yè)發(fā)...
互聯(lián)網(wǎng) 12-05 09:16:09
自從“雙減”文件下發(fā)后，不少資源受限的課外補(bǔ)習(xí)機(jī)構(gòu)紛紛將目光放到了家教行業(yè)上。中國(guó)家教服務(wù)行業(yè)發(fā)...
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隨著種植培育技術(shù)的升級(jí)，鮮食玉米品類(lèi)愈發(fā)豐富，呈細(xì)分化發(fā)展趨勢(shì)。調(diào)研顯示，黃糯玉米在白、花、黑糯...
中國(guó)食品報(bào) 中研普華 12-05 09:23:48
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專(zhuān)家:新冠回歸乙類(lèi)管理?xiàng)l件漸趨成熟新冠病毒在全球流行近3年后，其致病力逐漸減弱。與之相對(duì)應(yīng)，中國(guó)的...
互聯(lián)網(wǎng) 12-05 09:06:50
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羊肉行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為羊養(yǎng)殖、飼料、獸藥疫苗等行業(yè);中游為肉羊屠宰、羊肉加工等行業(yè);下游則為各類(lèi)銷(xiāo)售...
互聯(lián)網(wǎng) 12-05 09:02:33
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我國(guó)智能制造行業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。智能制造裝備將通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等信息技術(shù)與制造技術(shù)的深度融合，構(gòu)...
中研網(wǎng) 光明我網(wǎng) 12-05 09:21:08
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耶利哥是什么?耶利哥是一座城市。耶利哥位于約旦河谷的西邊，低于海平面約250公尺，它也是世界海拔最低...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 09:08:52
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12月5日，嘉實(shí)基金將于今日發(fā)行新產(chǎn)品嘉實(shí)低碳精選混合發(fā)起式，基金代碼為017036、017037，擬任基金經(jīng)理劉斌。
界面AI 12-05 08:25:28
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瑞瑪精密及公司子公司香港瑞瑪擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買(mǎi)香港大言51%的股權(quán)。
界面AI 12-05 08:43:11
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截至2022年12月2日收盤(pán)，上證指數(shù)跌0 29%，報(bào)收3156 14點(diǎn);深證成指跌0 39%，報(bào)收11219 79點(diǎn);創(chuàng)業(yè)板...
界面AI 12-05 08:31:46
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數(shù)據(jù)顯示：普吉華?在RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中國(guó)患者具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體...
界面AI 12-05 08:45:43
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要約人建議按收購(gòu)要約備忘錄所載條款及條件以及在其規(guī)限下根據(jù)收購(gòu)要約接納購(gòu)買(mǎi)本金總額最高為2 5億美...
界面AI 12-05 08:36:37
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DNF男氣功師刷圖加點(diǎn)方案 DNF男氣功怎么加點(diǎn)dnf男氣功加點(diǎn)：等級(jí)：86SP： 全部 11010 已用 11010 ...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:48:38
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國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:48:38
有一種寒冷叫忘穿秋褲是什么意思秋褲，顧名思義，就是秋天穿的褲，其實(shí)是氣溫較低時(shí)穿在外褲里用來(lái)保暖...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:41:44
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網(wǎng)絡(luò)語(yǔ)言說(shuō)的秋褲是什么意思 ?有一種等待叫望穿秋水，有一種寒冷叫做忘穿秋褲。秋褲，顧名思義，就是秋...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:39:51
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擺地?cái)側(cè)绾钨u(mài)飾品?第一：位置。地?cái)偽恢靡欢ㄒx在人流量大的地方，可以在十字路口處，或者大商場(chǎng)的入口...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:38:03
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qq空間進(jìn)不去怎么辦1、點(diǎn)擊瀏覽器上的工具選擇internet選項(xiàng)2、打開(kāi)的internet屬性點(diǎn)擊刪除瀏覽歷史記錄3...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:30:05
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國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:30:05
空間進(jìn)不去怎么辦?有幾個(gè)情況會(huì)導(dǎo)致這個(gè)現(xiàn)象出現(xiàn)：1 你的網(wǎng)速過(guò)慢，網(wǎng)頁(yè)代碼沒(méi)有完全下載就運(yùn)行了，導(dǎo)...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:27:45
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為什么空間進(jìn)不去空間打不開(kāi)、空間進(jìn)不去原因一：這是一個(gè)被蓄意打包和正常軟件捆綁安裝的廣告木馬，該...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:25:39
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王者榮耀哪些英雄必須出宗師之力?宗師之力能起到質(zhì)變效果嗎?宗師之力是《王者榮耀》這款游戲當(dāng)中的裝備...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:23:47
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宗師之力孫悟空在2秒內(nèi)連續(xù)打出3次強(qiáng)化普攻強(qiáng)擊觸發(fā)了幾次答案是：1次。解釋分析：根據(jù)題意孫悟空在購(gòu)買(mǎi)...
國(guó)際財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào) 12-05 08:21:59
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北京商報(bào)
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Apple Music在海外地區(qū)提價(jià)的消息自10月25日公布以來(lái)，瞬間引起外界關(guān)注。值得注意的是，Apple Music...
桃李面包再次陷入增收不增利怪圈。根據(jù)桃李面包最新財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，公司前三季度凈利出現(xiàn)下滑。全國(guó)化布局是...
在北數(shù)所誕生之前，由于北京沒(méi)有類(lèi)似的平臺(tái)機(jī)構(gòu)承擔(dān)數(shù)據(jù)交易所的功能，我們相關(guān)的數(shù)字業(yè)務(wù)交易都是通過(guò)...
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