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創(chuàng)新藥企暫停研管線開始囤糧過冬

研發(fā)投入的回報率與商業(yè)化一直是擺在創(chuàng)新藥企面前的難題。日前,和鉑醫(yī)藥宣布結(jié)束其特那西普(HBM9036)Ⅲ期臨床試驗,不再入組新受試者;同時將旗下巴托利單抗(HBM9161)大中華區(qū)權(quán)益以10億元賣給石藥集團。從2021年中期以來,創(chuàng)新藥領(lǐng)域面臨募資難、二級市場遇冷等情況。通過暫停部分在研管線,不少創(chuàng)新藥企開始調(diào)整戰(zhàn)線囤糧過冬。

和鉑醫(yī)藥研發(fā)進展最快的兩個核心產(chǎn)品一個被叫停,一個被出售。其中,特那西普(HBM9036)在中國的臨床Ⅲ期試驗不再入組新受試者。公告稱,基于觀察到的療效不足趨勢,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)建議公司根據(jù)臨床試驗方案終止該試驗。

另一款產(chǎn)品巴托利單抗(HBM9161)被授權(quán)給石藥集團的全資子公司恩必普藥業(yè)。根據(jù)公告,和鉑醫(yī)藥將巴托利單抗(HBM9161)在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家權(quán)益轉(zhuǎn)讓于恩必普藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議,和鉑醫(yī)藥將獲得最高總額超10億元,包括1.5億元預(yù)付款及其他潛在里程碑付款;此外,和鉑醫(yī)藥還將根據(jù)產(chǎn)品年度凈銷售額獲得分層銷售提成。

對于此次與石藥集團的合作,和鉑醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人對北京商報記者表示,“雙方一直是友好的關(guān)系。感謝石藥對巴托利單抗的肯定,我們也相信憑借石藥的實力,可以幫助最大化巴托利單抗的價值”。

停止與轉(zhuǎn)讓間,或為了更多的現(xiàn)金流。2020-2021年,和鉑醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物末期余額分別為2.57億美元、5630.4萬美元,虧損額分別為2.97億美元、1.38億美元。根據(jù)半年報數(shù)據(jù),截至2022年6月底,和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入2763萬美元,同比增長1149.1%,但凈虧損7305.1萬美元,虧損同比擴大18.67%。與此同時,和鉑醫(yī)藥的研發(fā)成本達8360萬美元。

和鉑醫(yī)藥于2020年12月10日在港交所上市,全球發(fā)售籌得的所得款項凈額為約16.566億港元,當(dāng)中的4.804億港元用作開發(fā)巴托利單抗(HBM9161)的資金。和鉑醫(yī)藥方面稱,鑒于公司訂立授權(quán)協(xié)議將授權(quán)產(chǎn)品對外授權(quán),董事會已議決重新分配其撥付開發(fā)巴托利單抗(HBM9161)的未動用所得款項凈額,并更改有關(guān)未動用所得款項凈額的用途。

根據(jù)和鉑醫(yī)藥的安排,此次授權(quán)收入和巴托利單抗的未動用的所得款項凈額將重新分配至開發(fā)HBM4003、HBM7008、HBM9378等其他項目,以擴充產(chǎn)品組合。其中,約5000萬港元用作開發(fā)HBM4003;約2500萬港元用作研發(fā)HBM7008及其他尋求研究性新藥(IND)批準(zhǔn)的候選藥物的資金。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資規(guī)模大、運營成本高,尤其生物創(chuàng)新原研藥的研發(fā)過程極其艱難,存在著“三十效應(yīng)”,即:研發(fā)耗時十年以上,投入超過10億美元,成功率不足1/10。企業(yè)希望投入后要有產(chǎn)出、有回報,這個時間周期還不能太長,而藥物的研發(fā)最終能不能成功還需要打個問號,90%以失敗告終。資金投入大、投資風(fēng)險高、研發(fā)周期長,需要研發(fā)人才、研發(fā)資金、研發(fā)空間、軟硬件等方面資源保障,對臨床效果不佳、市場前景不明、投資實力不足的新藥管線,藥企往往只能忍痛割愛,要么暫停研發(fā),要么轉(zhuǎn)讓出售,可以回籠資金,集中資源于成功率更高的項目上。

自2021年下半年以來,醫(yī)藥行業(yè)在一級市場和二級市場遭遇寒潮。據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,2022年上半年醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資趨勢整體放緩。整體看,2022年上半年,一級市場投融資事件數(shù)同比降低46.7%,環(huán)比降低45.9%;IPO事件數(shù)同比降低45.5%,環(huán)比降低55.2%。二級市場方面,以港股18A企業(yè)為例,截至2022年5月,超過90%的生物科技公司股價破發(fā),平均跌幅達42.91%。

通過暫停部分在研管線,不少創(chuàng)新藥企開始節(jié)流“續(xù)命”。今年6月,于2021年10月登陸港交所的創(chuàng)新藥企業(yè)三葉草生物公告稱,為全力推進新冠疫苗成功上市,暫停一個腫瘤項目和兩個生物類似藥項目的繼續(xù)投入。8月,創(chuàng)新藥企云頂新耀發(fā)布公告稱,公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務(wù)協(xié)議。云頂新耀將戈沙妥珠單抗在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化獨家權(quán)利退回給Immunomedics。為此,云頂新耀將獲得總額4.55億美元的收益,其中包括預(yù)付款2.8億美元和未來潛在的里程碑付款1.75億美元,折合人民幣30.7億元。

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自從“雙減”文件下發(fā)后,不少資源受限的課外補習(xí)機構(gòu)紛紛將目光放到了家教行業(yè)上。中國家教服務(wù)行業(yè)發(fā)...

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隨著種植培育技術(shù)的升級,鮮食玉米品類愈發(fā)豐富,呈細分化發(fā)展趨勢。調(diào)研顯示,黃糯玉米在白、花、黑糯...

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專家:新冠回歸乙類管理條件漸趨成熟 傳染病醫(yī)院行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析

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互聯(lián)網(wǎng) 12-05 09:02:33

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嘉實低碳精選混合發(fā)起式基金今日首發(fā),擬任基金經(jīng)理劉斌 焦點速看

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界面AI 12-05 08:25:28

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焦點簡訊:瑞瑪精密:子公司香港瑞瑪擬購買香港大言51%股權(quán)及普拉尼德12.75%股權(quán)

瑞瑪精密及公司子公司香港瑞瑪擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買香港大言51%的股權(quán)。

界面AI 12-05 08:43:11

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A股盤前速覽 | 溫氏股份擬以9億元至18億元回購公司股票

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界面AI 12-05 08:31:46

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當(dāng)前聚焦:基石藥業(yè):普吉華?在治療RET融合陽性NSCLC中國患者具有快速和持久的抗腫瘤活性

數(shù)據(jù)顯示:普吉華?在RET融合陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中國患者具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性,整體...

界面AI 12-05 08:45:43

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新創(chuàng)建集團:提出收購要約本金總額最高為2.5億美元的證券 環(huán)球關(guān)注

要約人建議按收購要約備忘錄所載條款及條件以及在其規(guī)限下根據(jù)收購要約接納購買本金總額最高為2 5億美...

界面AI 12-05 08:36:37

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有一種寒冷叫忘穿秋褲是什么意思 秋褲起源于哪里?

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國際財經(jīng)時報 12-05 08:41:44

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國際財經(jīng)時報 12-05 08:39:51

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國際財經(jīng)時報 12-05 08:38:03

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國際財經(jīng)時報 12-05 08:27:45

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